培哚普利叔丁胺原料藥為心血管類用藥，是第三代強(qiáng)效、長(zhǎng)效的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI），主要通過(guò)其水解活性成分培哚普利拉抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAS系統(tǒng)）并作用于緩激肽釋放酶系統(tǒng)，降壓平穩(wěn)同時(shí)對(duì)心、腎具有保護(hù)作用，用于高血壓與充血性心力衰竭。

2022年9月，上藥康麗就該原料藥向國(guó)家藥監(jiān)局提出上市申請(qǐng)并獲受理；2024年5月，上藥康麗收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥物在 CDE 原輔包登記信息平臺(tái)上顯示狀態(tài)為“A”。

本次培哚普利叔丁胺原料藥獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，表明該原料藥符合國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定要求，可以在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷售，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展原料藥申報(bào)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。